Table 1: Principales resultados de los ensayos SMART.
| Estudio | Objetivo | Principales resultados |
| SMART 1 | Efecto en los síntomas de menopausia, parámetros metabólicos y seguridad vs. BZA, ECE/AMO y PBO | - Reducción de los sofocos moderados-severos diarios (p < 0.05 vs. PBO) y su severidad (p < 0.001 vs. PBO) - Mejoría en los parámetros del sueño (p < 0.05 vs. PBO) - Mejoría en los parámetros lipídicos y sólo mínimos efectos en algunos parámetros de la coagulación. - Seguridad endometrial, mamaria |
| SMART 2 | Seguridad y eficacia del tratamiento de los sofocos moderados-severos vs. BZA, ECE/AMO y PBO | - Reducción en el número y severidad de los sofocos (p < 0.001 vs. PBO) - Mejoría en los parámetros de sueño (p < 0.05 vs. PBO) - Mejoría en la satisfacción y calidad de vida (p < 0.05 vs. PBO) |
| SMART 3 | Seguridad y eficacia de las dos dosis de TSEC vs PBO para el tratamiento de la AVV moderada-severa | - Incremento en las células superficiales e intermedias y descenso de las parabasales (p < 0.01 vs. PBO) - Mejoría en la satisfacción, síntomas vasomotores, función sexual y calidad de vida (p < 0.05 vs. PBO) |
| SMART 4 | Seguridad endometrial y efecto en DMO vs. CE/MPA y PBO | - Seguridad endometrial similar a PBO. Sangrado y sensibilidad mamaria menor que con TH (p < 0.05) - Mejoría en la DMO de columna lumbar y cadera (p < 0.001 vs. PBO) Perfil de seguridad /tolerabilidad favorable después de 1 año de tratamiento |
| SMART 5 | Seguridad endometrial y efecto en DMO vs. BZA sólo, HT, y PBO | - Baja tasa de hiperplasia endometrial en todos los grupos (< 1%) - Tasas de amenorrea similar a PBO y BZA and mayor que HT (p < 0.001) - Mejoría en la DMO de columna lumbar y cadera (p < 0.001 vs. PBO) - Sensibilidad mamaria similar a PBO y BZA y significativamente menor que con HT (p < 0.01) - Tasa de eventos adversos similar entre los grupos. - Eventos adversos serios y tasas de discontinuación menores que con TH |